Programmi “standard” e personalizzati per ogni necessità. Il processo della macchina è sviluppato dal nostro Dipartimento Automazione seguendo gli attuali codici/standard ed il tipo di prodotto da processare. Test rompi-vuoto o pressione, programma per il condizionamento del carico, programma per sterilizzare sotto pressione, programma per sterilizzare con il vuoto, programma per degassificare il prodotto, programma per neutralizzare il gas, etc. Il gas ETO viene introdotto in camera tramite una valvola modulante controllata dal PID ad una temperatura di 60°C e la condensa viene continuamente evacuata tramite lo scarico, per garantire una distribuzione eccellente del calore durante l’intera fase di sterilizzazione (deviazione temperatura sotto a ± 1 °C).

  • Camera a sezione quadrata a doppia parete realizzata completamente in acciaio inossidabile 316L o 316Ti
  • Intercapedine totale di tipo bugnato realizzata in acciaio inossidabile 304 o 316L/316Ti
  • Tubazioni realizzate completamente in acciaio inossidabile 316L con raccordi sanitari 
  • (ghiere tri-clamp e flange igieniche) 
  • Superfici di contatto con il prodotto e con i fluidi di processo lucidate meccanicamente fino ad un livello di rugosità inferiore ai 0.35 micron
  • Porte camera di tipo a scorrimento automatico orizzontale
  • Guarnizione di tenuta porta-camera pressurizzata pneumaticamente (con aria di pro-cesso)
  • Componenti e strumenti in acciaio inossidabile 316L/316Ti ed elastomeri realizzati in conformità alle FDA 21 CFR part 177
  • Camera, testate, tubazioni, componenti e strumenti sono propriamente coibentati da un materiale di tipo avanzato
  • Generatore di vapore integrato
  • Pompa vuoto integrata con sistema di ricircolo dell’acqua (sistema per risparmio dell’acqua)
  • Sistema di evaporazione del gas ETO integrato
  • Dispositivi integrati per il condizionamento, la sterilizzazione ed il degassaggio del carico
  • Soluzioni ergonomiche, di tipo manuale o completamente automatico, per il carico e lo scarico prodotto
  • Sistema di neutralizzazione del gas tramite combustore termico o scrubber 
  • Soluzioni di carico a pavimento o rialzate

Sterilizzatori ad ossido di etilene cGMP

DIVISIONE PHARMA

Descrizione sterilizzatori ad ossido di etilene cGMP

Gli sterilizzatori modello ETO sono concepiti per la sterilizzazione tramite ossido di etilene di materiali sensibili al calore come siringhe di plastica, set di infusione, cartucce filtranti per dialisi, materiali in plastica e utensili chirurgici speciali. 

POROSI E NON POROSI

OSSIDO DI ETILENE + AZOTO

20°C – 50°C

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Programmi “standard” e personalizzati per ogni necessità. Il processo della macchina è sviluppato dal nostro Dipartimento Automazione seguendo gli attuali codici/standard ed il tipo di prodotto da processare. Test rompi-vuoto o pressione, programma per il condizionamento del carico, programma per sterilizzare sotto pressione, programma per sterilizzare con il vuoto, programma per degassificare il prodotto, programma per neutralizzare il gas, etc. Il gas ETO viene introdotto in camera tramite una valvola modulante controllata dal PID ad una temperatura di 60°C e la condensa viene continuamente evacuata tramite lo scarico, per garantire una distribuzione eccellente del calore durante l’intera fase di sterilizzazione (deviazione temperatura sotto a ± 1 °C).

  • Camera a sezione quadrata a doppia parete realizzata completamente in acciaio inossidabile 316L o 316Ti
  • Intercapedine totale di tipo bugnato realizzata in acciaio inossidabile 304 o 316L/316Ti
  • Tubazioni realizzate completamente in acciaio inossidabile 316L con raccordi sanitari 
  • (ghiere tri-clamp e flange igieniche) 
  • Superfici di contatto con il prodotto e con i fluidi di processo lucidate meccanicamente fino ad un livello di rugosità inferiore ai 0.35 micron
  • Porte camera di tipo a scorrimento automatico orizzontale
  • Guarnizione di tenuta porta-camera pressurizzata pneumaticamente (con aria di pro-cesso)
  • Componenti e strumenti in acciaio inossidabile 316L/316Ti ed elastomeri realizzati in conformità alle FDA 21 CFR part 177
  • Camera, testate, tubazioni, componenti e strumenti sono propriamente coibentati da un materiale di tipo avanzato
  • Generatore di vapore integrato
  • Pompa vuoto integrata con sistema di ricircolo dell’acqua (sistema per risparmio dell’acqua)
  • Sistema di evaporazione del gas ETO integrato
  • Dispositivi integrati per il condizionamento, la sterilizzazione ed il degassaggio del carico
  • Soluzioni ergonomiche, di tipo manuale o completamente automatico, per il carico e lo scarico prodotto
  • Sistema di neutralizzazione del gas tramite combustore termico o scrubber 
  • Soluzioni di carico a pavimento o rialzate

Sterilizzatori ad ossido di etilene cGMP

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Descrizione sterilizzatori ad ossido di etilene cGMP

Gli sterilizzatori modello ETO sono concepiti per la sterilizzazione tramite ossido di etilene di materiali sensibili al calore come siringhe di plastica, set di infusione, cartucce filtranti per dialisi, materiali in plastica e utensili chirurgici speciali. 

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Gli sterilizzatori modello ETO sono concepiti per la sterilizzazione tramite ossido di etilene di materiali sensibili al calore come siringhe di plastica, set di infusione, cartucce filtranti per dialisi, materiali in plastica e utensili chirurgici speciali. 

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  • Camera a sezione quadrata a doppia parete realizzata completamente in acciaio inossidabile 316L o 316Ti
  • Intercapedine totale di tipo bugnato realizzata in acciaio inossidabile 304 o 316L/316Ti
  • Tubazioni realizzate completamente in acciaio inossidabile 316L con raccordi sanitari 
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