DIVISIONE PHARMA

DHS Forni di sterilizzazione

PROGETTATE PER

I forni della serie DHS sono stati progettati per la sterilizzazione e depirogenazione ad aria calda in Classe 100 (ISO 5) di contenitori di vetro vuoti come fiale, ampolle, bottiglie e parti di acciaio inox. L'inattivazione e distruzione dei microrganismi avviene mediante l’azione del calore secco a una temperatura di ca. 260 °C mantenuta e controllata per un determinato tempo.

CARATTERISTICHE DI PROCESSO

Programmi di processo standard o personalizzabili. I programmi macchina sono sviluppati dai nostri Processisti in funzione della tipologia del prodotto da processare e in accordo con gli standard normativi vigenti. Gli sterilizzatori della serie DHS sono progettati per essere conformi alle normative ISO 14664-1 (Classe 100 secondo le norme Americane “US Federal Standard 209 E”) garantendo una temperatura di processo di 260 °C. La Classe 100 è garantita durante l'intero processo (fase di riscaldamento, sterilizzazione/depirogenazione e raffreddamento). LAST garantisce il raggiungimento di tali prestazioni in sede di FAT attraverso la conta particellare effettuata durante tutto il ciclo macchina (in particolare durante la fase di raffreddamento che è la più critica a causa dell'espansione e retrazione dei telai di supporto dei filtri). Il sistema di ricircolo dell’aria garantisce anche un'ottima distribuzione del calore durante tutte le fasi di sterilizzazione / depirogenazione (deviazione temperatura inferiore a ± 2 °C).
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